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依法管理 质量第一

三鑫医疗始终坚持“依法管理、质量第一”的质量方针,依据ISO9001/ISO13485标准建立了三鑫医疗的質量管理体系,全面开展“质量目标管理、质量过程管理、质量追溯管理、質量保證管理”。在同行业中率先通过欧共体的CE认证、国内的CMD认证,获得安全注射器、常规注射器的美国FDA 510(K) 上市许可,取得世界卫生组织对自毁注射器采购资质。公司连续多年被评为江西省先进非公有制企业和質量管理先进单位。
 
三鑫醫療在業內率先通過了國內國際各項認證和評定:
■ 1999年,全国同行中率先通过TüV质量体系和产品质量CE认证;
■ 2002年,全省同行中首家通过CMD质量質量管理体系和产品认证;
■ 2005年,通过获得美国FDA(510K)对普通注射器和自毁注射器上市许可;
■ 2010年,自毁注射器系列产品通过WHO的产品认证;
■ 2015年,静脉留置针通过FDA510(K)上市许可;

 
[FDA / CE / WHO / CMD]    权威认证   高品质首选

赣公网安备 36012102000150号

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